Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
S100-β
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Диагностический набор для протеина S100β (assay Immunochromatographic)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Набор использован для количественного определения S100β в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Клинически, путем обнаруживать выражение протеина S100β, мы можем судить степень черепно-мозговой травмы и оценивать прогноз пациентов.
[Принцип теста]
Диагностический набор для S100β одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения S100β. Антиген S100β в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного S100β моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом S100β моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Продукт состоит из дневного Пэт (покрытого с дневн-обозначенным S100β моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом S100β моноклональным), бумаги вещество-поглотителя и soleplate PVC. |
Разжижитель образца | 25 (трубка 200µL/) | Буфер Tris-HCl |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4 ℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%. Буфер образца устраним и используем немедленно после открытия крышки.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Значение ссылки S100β нормальное чем 0.20ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Толкование результатов теста]
[Ограничение метода теста]
3. Содержание триглицерида в образце не превышает 15mg/mL, содержание гемоглобина не превышает 5mg/mL, содержание билирубина не превышает 0.5mg/mL, содержание нейрон-специфического enolase не превышает 200ng/mL, содержание glial фибриллового кислотного протеина не превышает 5ng/mL, содержание IL-6 не превышает 200pg/mL, содержание фактора некроза опухоли не превышает 200pg/mL, содержание альбумина не превышает 60mg/mL, содержание фиброцита фактор роста не превышает 20ng/mL, холестерол не превышает 10mg/mL, содержание полного содержания белков не превышает 120mg/mL, и относительное отклонение результатов измерения не превышает ±15.0%.
4. Когда концентрация S100β образцов достигает 40.00ng/mL, никакое влияние крюка.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15.0%.
7. Для образцов превышая ряд линеарностей, тест нельзя проводить после разбавления.
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Отсутствие высокой чем 0.05ng/mL
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15.0%.
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
Внутри линейный пробег [0,05, 10,00] ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Список Assay WWHS | ||||||
Сердечный | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Предполагаемое использование |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | несколько сердечных болезней включая инфаркт миокарда и остановку сердца. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | острый инфаркт миокарда (ДРУГ) в ранней стадии. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Под 75:0~347pg/mL, Над 75:0~449pg/mL |
остановка сердца. |
5 | D-димер | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | рассеянное внутрисосудистое свертывание (DIC), глубокое затромбирование вены (DVT), тромбоэмболия легочной артерии (PE), инфаркт миокарда, церебральный инфаркт, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | такие же с одиночным деталем | такие же с одиночным деталем | Тройная отметка инфаркта миокарда. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | остановка сердца. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Оценка степени риска ACS и атеросклеротических ишемичных пациентов хода. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Церебральный инфаркт, церебральный ушиб. |
Наши обслуживания
1. Предусмотрите ЛОГОТИП, цвет, внешний вид и изготовление на заказ GUI
2. Обеспечьте службу технической поддержки и тренировку
3. Обеспечьте видео тренировки
вопросы и ответы
Q. Как ваша компания система послепродажного обслуживания продукта?
A. Период гарантии продукта 12 месяца, мы может обеспечить обслуживание продолжительности жизни. Мы имеем профессиональные пре-продажи и команды после-продаж которые могут ответить вам в течение 24 часов для того чтобы разрешить технические вопросы. Мы обеспечиваем взаимнооднозначное послепродажное обслуживание.
Q: Можете вы подгонять его?
: Да, мы признаваем изготовление на заказ согласно требованиям к клиента специфическим.
Q. сколько времени ваше время выполнения? Если я хотеть подгонять аппаратуры, то сколько времени оно примет?
A. Когда количество заказа 1-10 блоков, мы имеем готовые товары запаса, мы можем грузить вне не позднее 3-5 рабочих дней после получения депозита; продукты требовали новой продукции общих материалов, обычно время выполнения около 10-15 дней; продукты требуя новой продукции особенных и редких материалов, обычно время выполнения около 20-30 дней.
Больший часть из Assay кассеты теста FIA быстрого как детали сердечных и воспаления доступен для пересылки дней 5-10 проворной.
Q. Какой метод оплаты вы признаваете?
A. Наша компания признавает метод оплаты T/T (банковского трансфера), западного соединения, PayPal и так далее.
Q. Какой пакет вы используете для ваших продуктов? Какой грузя метод сделать вас использовать?
A.1. Наша коробка пользы компании стандартная экспортируя для паковать.
2. Мы грузим через срочный курьера (дверь к обслуживанию двери), самолетом, и морским путем согласно требованиям к клиентов.
Для больше вопросов, пожалуйста чувствуйте свободный отправить дознания в нас.
Отправьте ваше дознание сразу в нас